Американската управата за храна и лекови (ФДА) изрази загриженост за можниот ризик од воспаление на срцето од вакцината за Ковид-19 на Новавакс, дури и кога податоците на компанијата покажаа дека вакцината може да ги намали шансите за лесна до тешка болест.

Студијата на скоро 30.000 пациенти на Новавакс, спроведена помеѓу декември 2020 и септември 2021 година, откри четири случаи на воспаление на срцето наречено миокардитис во рок од 20 дена од земањето вакцина базирана на протеини, според Ројтерс.

„Овие настани предизвикуваат загриженост за причинско-последичната врска со оваа вакцина, слична на асоцијацијата документирана со mRNA вакцините ковид-19“, напишаа вработените во ФДА.

Агенцијата соопшти дека побарала од Новавакс да ги означи миокардитисот и друг вид воспаление наречено перикардитис како „важен идентификуван ризик“ во неговите материјали. Компанијата се уште не се согласила на тоа.

Новавакс, како одговор на безбедносните грижи идентификувани од FDA, рече дека природните настани на миокардитис може да се очекуваат во секоја доволно голема база на податоци.

„Врз основа на нашето толкување на сите клинички податоци кои го поддржуваат NVKS-CoV2373, веруваме дека нема доволно докази за да се воспостави причинско-последична врска“, се вели во соопштението на компанијата.

Еден пациент во студијата пријавил миокардитис откако примил плацебо.

Новавакс рече дека вакцината, NVKS-CoV2373, ќе игра улога во започнувањето на вакцинацијата кај оние кои се двоумеле да имунизираат и дека е започнат едукативен напор за избор на вакцина.

ФДА ги анализираше податоците од студијата Novavax пред варијантите омикрон и делта да станат доминантни видови.

„Врз основа на евалуација на ефикасноста на оваа вакцина во клиничко испитување, веројатно е дека вакцината ќе обезбеди значително ниво на заштита од ковид-19 поради омикрон, особено од тешка форма на заболеност“, велат претставници на ФДА.

Вакцината покажала 90,4 отсто ефикасност во студијата Novavax, која опфатила возрасни ширум САД и Мексико.

The post ФДА пријави ризик од воспаление на срцето по вакцината Новавакс против Ковид-19 appeared first on Република.

Канада ја одобри вакцината на американската фармацевска компанија Новавакс за лица над 18 години, што е петта вакцина против Ковид-19 одобрена во оваа земја.

Безбедноста и ефикасноста на оваа вакцина кај лицата под 18 години се уште не се потврдени, прецизирано е во соопштението на канадските здравствени власти, пренесува Ројтерс.

Како што се наведува, се рбаоти за протеинска вакцина направена според старата технологија која со години се користи за производство на други вакцини.

Во Канада околу 80 проценти од граѓаните се вакцинирани со две дози, а над 40 отсто со трета или бустер вакцина.

The post Канада ја одобри Новавакс вакцината за лица над 18 години appeared first on Република.